高氮無鎳不銹鋼在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用前景

目前，以316L或317L為代表的醫(yī)用奧氏體不銹鋼被廣泛用來制作各種人工關(guān)節(jié)、骨折內(nèi)固定器械和心血管支架等高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。但是醫(yī)用不銹鋼植入人體以后，由于不可避免的微量腐蝕或磨損，必然使其中含有的金屬離子溶出，可能引起水腫、過敏、感染、組織壞死等不良組織學(xué)反應(yīng)。其中316L不銹鋼中含鎳10%以上。臨床研究已經(jīng)證明，醫(yī)用金屬材料中鎳離子的溶出，除引起致敏和發(fā)炎反應(yīng)外，還可能會誘發(fā)腫瘤或血栓的形成。因此研發(fā)新型醫(yī)用無鎳不銹鋼已經(jīng)成為醫(yī)用不銹鋼主要的發(fā)展趨勢。其中，最有希望的是以氮代替鎳的新型醫(yī)用不銹鋼，不僅避免了鎳元素的潛在危害，而且具有優(yōu)良的力學(xué)性能和生物相容性。

1999年美國CARPENTER公司研究開發(fā)了一種新型的醫(yī)用高氮無鎳奧氏體不銹鋼(Fe-21Cr-22Mn-1Mo-1N)，這種醫(yī)用不銹鋼具有優(yōu)良的生物相容性，發(fā)炎反應(yīng)低，而且力學(xué)性能明顯優(yōu)于傳統(tǒng)的316L不銹鋼。通過體外細(xì)胞培養(yǎng)及植入綿羊脛骨后生物相容性試驗，證明高氮無鎳不銹鋼與鈦合金有相近的骨組織相容性，有望替代傳統(tǒng)的醫(yī)用316L不銹鋼和醫(yī)用Ti6Al4V鈦合金。試驗還證明，高氮無鎳不銹鋼沒有基因毒性和致畸變性。日本在2004年采用高溫滲氮處理方法制備了高氮含量的不誘鋼材料Fe24Cr2Mo(0.62~0.92)N，不含鎳元素也不含錳元素，其細(xì)胞毒性評價結(jié)果優(yōu)于醫(yī)用316L不銹鋼。2009年日本將多孔的高氮無鎳不銹鋼植入大鼠，結(jié)果表明多孔的高氮無鎳不銹鋼允許骨細(xì)胞等組織長入孔內(nèi)，表現(xiàn)出優(yōu)良的生物相容性和力學(xué)穩(wěn)定性。近年來新開發(fā)的醫(yī)用高氮無鎳奧氏體不僅具有高強度和高硬度(和醫(yī)用鈷基合金接近)，而且還具有比傳統(tǒng)鉻鎳醫(yī)用不銹鋼和鈷基合金更優(yōu)異的耐體液腐蝕性能及生物相容性，因此非常有希望成為新一代的低成本醫(yī)用植入不銹鋼，逐步替代醫(yī)用鉻鎳不銹鋼和醫(yī)用鈷基合金。

目前心血管支架趨向精細(xì)網(wǎng)絲支架的開發(fā)，新型醫(yī)用無鎳不銹鋼的優(yōu)良力學(xué)性能和血液相容性顯示其作為一種理想支架材料的應(yīng)用前景。德國的研究表明，高氮無鎳奧氏體不銹鋼制作心血管支架具有更好的支撐力，適于開發(fā)更為精細(xì)的支架網(wǎng)格。美國已研制出高氮無鎳不銹鋼冠脈支架，其最細(xì)網(wǎng)絲達(dá)到45微米，血管表面覆蓋率低至8%~9%。在國內(nèi)，中國科學(xué)院金屬研究所和中科益安科技公司合作開發(fā)的新型抗凝血高氮無鎳不銹鋼冠脈支架，平均網(wǎng)絲直徑70微米。

新型高氮無鎳不銹鋼由于其良好的力學(xué)和加工性能，可用作外科植入物，在骨科修復(fù)治療中起到重要的作用。目前美國采用高氮無鎳不銹鋼生產(chǎn)的新型外科植入物已經(jīng)上市銷售。我國每年用于外科植入產(chǎn)品的醫(yī)用不銹鋼總量達(dá)到400噸以上。隨著我國全民醫(yī)保制度改革的深人，質(zhì)優(yōu)價廉的醫(yī)用不銹鋼植入器件將會得到更廣泛的應(yīng)用。新型高氮無鎳不銹鋼的研發(fā)，不僅具有巨大的社會需求，而且具有重大的戰(zhàn)略意義。

作為值得信賴的合作伙伴和高品質(zhì)金屬合金的半成品供應(yīng)商，通項公司擁有完善的服務(wù)體系和專業(yè)的團隊。在同客戶交易的過程中，我們力求根據(jù)不同的應(yīng)用需求將我們的產(chǎn)品做到精益求精。針對當(dāng)前和未來的市場需求，通項公司致力于為客戶提供優(yōu)秀的金屬材料解決方案。

TXCO has been a reliable partner and supplier of sophisticated and high-quality semi-finished products maed of alloys. In dialogue with our customers, we optimise our products to meet the specific application requirements. TXCO develops the superior alloy material solutions for current and future challenges.

獲取更多我們供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)信息，請致電086-021-3113 6111或發(fā)電子郵件service@txco.ltd聯(lián)系我們，您也可以通過微信，微博，領(lǐng)英，臉書，推特和谷歌+與我們互動。

For more information on the products and services that we supply, call us at 086-021-3113 6111 or email us at service@txco.ltd. You can also get in touch on social media, we are constantly active on Weixin, Weibo, LinkedIn, Facebook, Twitter and Google+.