新型醫(yī)用無(wú)鎳奧氏體不銹鋼簡(jiǎn)介新型醫(yī)用高氮無(wú)鎳奧氏體不銹鋼BIOSSN4（00Cr17Mn15Mo2N）是中科院金屬研究所楊柯研究員領(lǐng)導(dǎo)的生物醫(yī)用材料及器件課題組，針對(duì)目前臨床上已廣泛應(yīng)用的醫(yī)用奧氏體不銹鋼中含有毒性鎳元素的潛在危害，從2000年開(kāi)始，在國(guó)家863項(xiàng)目、國(guó)家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目、中科院知識(shí)創(chuàng)新重要方向項(xiàng)目以及省市基金等項(xiàng)目的支持下，在國(guó)內(nèi)首家開(kāi)發(fā)出的一種具有優(yōu)異綜合力學(xué)性能、耐蝕性能和生物相容性的醫(yī)用不銹鋼新材料，其綜合性能達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
該新型醫(yī)用無(wú)鎳奧氏體不銹鋼，以人體宏量元素氮作為奧氏體化元素，完全摒棄了鋼中的有害元素鎳，在體內(nèi)長(zhǎng)期存留無(wú)有害鎳離子溶出，可避免不銹鋼植入引起的毒副作用，有望進(jìn)一步提高不銹鋼在體內(nèi)長(zhǎng)期使用的安全性，具有取代現(xiàn)有含鎳醫(yī)用不銹鋼的廣泛應(yīng)用前景。 該新型醫(yī)用無(wú)鎳不銹鋼與目前臨床使用的典型奧氏體不銹鋼（316L、317L）和鈷鉻鉬合金（CoCrMo）相比，具有更為優(yōu)異的綜合力學(xué)性能和耐蝕性能。其強(qiáng)度是316L不銹鋼的2倍以上，與鈷鉻鉬合金相當(dāng)，但仍有與317L不銹鋼相當(dāng)?shù)母咚苄裕ㄟ^(guò)冷變形還可成倍提高其強(qiáng)度和硬度。 此外，該新型無(wú)鎳不銹鋼表現(xiàn)出更為優(yōu)異的血液相容性，特別是抗凝血性能，其血小板粘附和動(dòng)態(tài)凝血等指標(biāo)均明顯優(yōu)于317L不銹鋼和鈷鉻鉬合金。良好的力學(xué)性能和優(yōu)異的生物學(xué)性能，使高氮無(wú)鎳奧氏體不銹鋼非常適合開(kāi)發(fā)骨科內(nèi)固定植入器械和人工假體等外科植入器件以及血管系統(tǒng)用植入器件。 高氮無(wú)鎳不銹鋼與臨床用317L不銹鋼和鈷鉻鉬合金的力學(xué)性能對(duì)比
中科院金屬研究所于2008年發(fā)布了該新型醫(yī)用高氮無(wú)鎳奧氏體不銹鋼的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《外科植入物用高氮無(wú)鎳奧氏體不銹鋼Q/KJ.05.10-2008》，并與國(guó)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合作開(kāi)發(fā)無(wú)鎳奧氏體不銹鋼骨科用內(nèi)固定器械和抗凝血心血管支架等新型醫(yī)療器械產(chǎn)品。該新型高氮無(wú)鎳奧氏體不銹鋼在中國(guó)藥品生物制品檢定所通過(guò)了細(xì)胞毒性、溶血、致敏反應(yīng)、急性毒性試驗(yàn)、血栓試驗(yàn)及遺傳毒性等重要生物學(xué)性能檢驗(yàn)。 考慮到無(wú)鎳不銹鋼的優(yōu)異力學(xué)性能，對(duì)骨板進(jìn)行了輕量化設(shè)計(jì)，骨板厚度僅為傳統(tǒng)317L不銹鋼骨板的80%，但是動(dòng)物股骨骨折骨板重建試驗(yàn)研究結(jié)果表明輕量化設(shè)計(jì)的高氮無(wú)鎳奧氏體不銹鋼骨板系統(tǒng)比臨床應(yīng)用的317L奧氏體不銹鋼骨板系統(tǒng)具有相對(duì)較好的促進(jìn)骨折愈合，完全滿足骨折內(nèi)固定的基本要求，能夠?qū)崿F(xiàn)骨折內(nèi)固定及促進(jìn)愈合的功能。 目前高氮無(wú)鎳不銹鋼作為醫(yī)用材料已經(jīng)有十多年的歷史，美國(guó)CARPENTER公司開(kāi)發(fā)的BIODUR108合金最為成熟，在2002年就修訂了ASTM F2229標(biāo)準(zhǔn)（氮含量0.85-1.1%），后來(lái)又增加了新的高氮無(wú)鎳不銹鋼標(biāo)準(zhǔn)ASTM F2581（氮含量0.45-0.55%）。目前美國(guó)捷邁公司已經(jīng)采用CARPENTER 公司生產(chǎn)的BIODUR108合金開(kāi)發(fā)外科植入器件，代表產(chǎn)品是捷邁空心螺釘系統(tǒng)，由于高氮無(wú)鎳不銹鋼的高強(qiáng)度，因此高氮無(wú)鎳不銹鋼空心螺釘具有深螺紋，大孔徑而且不降低螺釘強(qiáng)度，大孔徑空心螺釘允許配套更大尺寸或更硬的導(dǎo)絲，從而提高強(qiáng)度和剛度，避免偏離或在骨頭上滑動(dòng)等現(xiàn)象，可以提供更加精確定位和螺釘植入。 最近美國(guó)一家公司采用CARPENTER公司的BIODUR108合金開(kāi)發(fā)了Premier Coronary Stent System，利用其高強(qiáng)度，將支架的網(wǎng)絲做得更細(xì)，最細(xì)達(dá)到45微米，臨床試驗(yàn)效果明顯。 作為值得信賴(lài)的合作伙伴和高品質(zhì)金屬合金的半成品供應(yīng)商，通項(xiàng)公司擁有完善的服務(wù)體系和專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)。在同客戶交易的過(guò)程中，我們力求根據(jù)不同的應(yīng)用需求將我們的產(chǎn)品做到精益求精。針對(duì)當(dāng)前和未來(lái)的市場(chǎng)需求，通項(xiàng)公司致力于為客戶提供優(yōu)秀的金屬材料解決方案。 TXCO has been a reliable partner and supplier of sophisticated and high-quality semi-finished products maed of alloys. In dialogue with our customers, we optimise our products to meet the specific application requirements. TXCO develops the superior alloy material solutions for current and future challenges. 獲取更多我們供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)信息，請(qǐng)致電086-021-3113 6111或發(fā)電子郵件service@txco.ltd聯(lián)系我們，您也可以通過(guò)微信，微博，領(lǐng)英，臉書(shū)，推特和谷歌+與我們互動(dòng)。 For more information on the products and services that we supply, call us at 086-021-3113 6111 or email us at service@txco.ltd. You can also get in touch on social media, we are constantly active on Weixin, Weibo, LinkedIn, Facebook, Twitter and Google+.
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